什么是定制化妆品？

法律如何定义定制化妆品？

《化妆品法》第2条第3项之2规定了两种定制化妆品：在内容物中添加其他内容物或原料并混合而成的化妆品，以及把内容物分装而成的化妆品。

可用于混合的原料由食品医药品安全处处长规定并公告。公告的内容不在法律和施行规则的正文中。

谁可以销售定制化妆品？

已申报定制化妆品销售业并配置了定制化妆品调配管理师的销售业者。未申报者销售的定制化妆品，不得销售，也不得为销售目的保管、陈列。

依据是《化妆品法》第16条第1款第1项之2和第1项之3。未配置调配管理师而销售的定制化妆品同样属于禁止对象。把化妆品容器中的内容物分开销售，对任何人都是禁止的，通过定制化妆品调配管理师销售的定制化妆品销售业者除外（第16条第2款）。

未申报而营业或未配置调配管理师的，处3年以下有期徒刑或3000万韩元以下罚金（第36条第1款第1项之3·第1项之4）。

定制化妆品销售业怎样申报？

向管辖销售营业场所所在地的地方食品医药品安全厅厅长提交申报书，并附上定制化妆品调配管理师资格证复印件和设施明细书（《化妆品法施行规则》（화장품법 시행규칙）第8条之2第1款）。

经认定混合·分装过程中不会产生保健卫生上的危害的，可以不分离或隔开空间（施行规则第8条之4但书）。拟在已申报的所在地以外、在1个月的范围内临时营业的，也须提交申报书。

定制化妆品调配管理师是什么资格？

这是须通过食品医药品安全处处长组织的资格考试才能取得的资格（《化妆品法》第3条之4第1款）。考试每年至少举行1次，以笔试形式进行（施行规则第8条之5）。

调配管理师不得把资格证转让或出借给他人（法第3条之6）。每年还须接受有关确保化妆品安全性及质量管理的培训（法第5条第7款）。首次培训须在开始从业之日起6个月内完成（施行规则第14条第1款）。

定制化妆品销售业者须遵守什么？

须遵守混合·分装安全管理标准，制作销售明细书，并向消费者说明内容物和注意事项。施行规则第12条之2规定了五项遵守事项。

• 定期检查定制化妆品销售场所的设施·器具，并加以管理，避免产生保健卫生上的危害（第1项）。
• 混合·分装前，确认内容物或原料的质量检验报告书（第2项甲目）。
• 混合·分装前，消毒或清洗双手。佩戴一次性手套的除外（第2项乙目）。
• 事先确认用于盛装混合·分装产品的包装容器是否受到污染（第2项丙目）。
• 设备和器具在使用前检查卫生状态，使用后清洗干净，不留污染（第2项丁目）。
• 制作并保管包含生产批号、使用期限或开封后使用期限、销售日期及销售量的销售明细书（第3项）。
• 向消费者说明混合·分装所用内容物·原料的内容及特性，以及使用时的注意事项（第4项）。
• 向食品医药品安全处处长报告不良反应发生案例（第5项）。

法律中也直接写明了两项义务。不得擅自混合、分装向消费者流通、销售的化妆品（《化妆品法》第5条第3款）。上一年度销售的定制化妆品所用原料的目录，须于每年2月底前报告（法第5条第6款，施行规则第13条第4款）。

购买定制化妆品时，消费者可以确认什么？

可以确认三点：是否已申报销售业、销售业者的说明、包装上的标示。这些都来自《化妆品法》和施行规则规定为销售业者义务的事项。

• 在食药处 Nedrug 网站（企业信息，韩文页面）上把业种（업종）选为定制化妆品销售（맞춤형화장품판매）进行查询，确认门店是否已申报为定制化妆品销售业。
• 确认是否听取了关于混合·分装所用内容物和原料的内容及特性的说明（施行规则第12条之2第4项甲目）。
• 确认是否听取了使用时注意事项的说明（同项乙目）。
• 确认包装上是否标示了营业者的商号、生产批号、使用期限或开封后使用期限（《化妆品法》第10条第1款）。

定制化妆品的包装不要求标示条形码，也不要求标示进口化妆品的制造国·制造公司名称（施行规则第19条第4款但书）。门店已申报这一事实，并不能说明产品质量，也不能说明产品是否适合自己的皮肤。查询步骤见怎样查询韩国化妆品企业是否已登记？。

定制化妆品销售业与制造业·责任销售业有什么不同？

程序是申报而不是登记，须配置的人员是定制化妆品调配管理师。《化妆品法》第2条之2规定了化妆品制造业（화장품제조업）、化妆品责任销售业（화장품책임판매업）和定制化妆品销售业三种营业，其中以申报开始的只有定制化妆品销售业。

另外两种营业的条件见韩国化妆品制造业者和责任销售业者有什么区别？。

申报为定制化妆品销售业的有多少？

共235件，占化妆品营业登记·申报32,750件的0.7%。其中首尔特别市和京畿道合计有158件。

首尔特别市有90件，京畿道有68件。这些是申报件数，可能与公司数不一致。各道·广域市和各年份的件数见韩国化妆品安全信息组的韩国定制化妆品销售企业数量。

定制化妆品制度是什么时候写进法律的？

规定定制化妆品销售业申报的《化妆品法》第3条之2于2018年3月13日新设，自公布后满2年之日起施行。

施行日期规定在同日公布的第15488号法律附则第1条，适用对象是与定制化妆品、定制化妆品销售业者、定制化妆品调配管理师相关的修订规定。在韩国化妆品安全信息组查询的名单中，定制化妆品销售业最早的申报日期是2020年3月13日。规定调配管理师失格事由、禁止出借资格证、禁止使用类似名称和撤销资格的第3条之5至第3条之8，是2021年8月17日新设的条文。