韩国化妆品制造业者和责任销售业者有什么区别？

法律如何定义化妆品制造业者和责任销售业者？

《化妆品法》第2条把化妆品制造业定义为制造化妆品全部或一部分的营业，把化妆品责任销售业定义为在管理质量和安全的同时进行流通、销售的营业。

制造业中的制造不包括仅进行二次包装或标签标示的工序（第2条第10项）。责任销售业包括以代理进口型交易为目的居间、提供化妆品的营业（第2条第11项）。两种营业都须向食品医药品安全处处长登记，登记者分别称为化妆品制造业者和化妆品责任销售业者（第3条第1款）。

化妆品制造业者和责任销售业者的登记条件有什么不同？

制造业者须具备设施，责任销售业者须具备管理标准并配置责任销售管理人（책임판매관리자）。《化妆品法》第3条第2款和第3款分别规定了各自的条件。

制造业者须具备的设施

• 作业场所：具备能防止老鼠、害虫及灰尘等的设施，工作台等制造所需的设施及器具，以及粉尘飞扬的作业间的除尘设施（《化妆品法施行规则》（화장품법 시행규칙）第6条第1款第1项）
• 保管原料、材料及产品的保管场所（第2项）
• 对原料、材料及产品进行质量检验所需的实验室（第3项）
• 质量检验所需的设施及器具（第4项）

只制造化妆品部分工序的，只需具备该工序所需的设施和器具。将质量检验委托给保健环境研究院、化妆品试验·检验机构等的，可以不设实验室和质量检验设施（施行规则第6条第2款）。

责任销售业者须配置的责任销售管理人

可以担任责任销售管理人的有医师或药师、理工科专业或香妆学·化妆品科学等专业的学士以上学位持有者、从事化妆品制造或质量管理业务2年以上的人员等（施行规则第8条第1款）。常时劳动者在10人以下的责任销售业，由具备资格的代表人亲自履行职务的，也视为已配置责任销售管理人（第8条第3款）。

不得登记的事由规定在《化妆品法》第3条之3。其中关于精神疾病患者和麻醉药品类成瘾者的第1项和第3项只适用于制造业。

化妆品制造业者和责任销售业者中，我的业务属于哪一种？

生产化妆品的属于制造业，在管理质量和安全的同时进行流通、销售的属于责任销售业。可以对照《化妆品法施行令》（화장품법 시행령）第2条规定的具体范围来判断。

• 直接制造化妆品的，属于化妆品制造业（施行令第2条第1项甲目）。
• 接受其他公司委托制造化妆品的，属于化妆品制造业（第1项乙目）。
• 只进行化妆品一次包装的，属于化妆品制造业（第1项丙目）。
• 流通、销售自己直接制造的化妆品的，在化妆品制造业之外还属于化妆品责任销售业（第2项甲目）。
• 流通、销售委托化妆品制造业者制造的化妆品的，属于化妆品责任销售业（第2项乙目）。
• 流通、销售进口化妆品的，属于化妆品责任销售业（第2项丙目）。
• 为通过电子商务进行代理进口型交易而居间、提供化妆品的，属于化妆品责任销售业（第2项丁目）。

法第2条第10项规定，仅进行二次包装或标签标示的工序不算制造。具体业务属于哪种类型，须向受理登记申请的管辖地方食品医药品安全厅确认。

化妆品制造业者和责任销售业者的遵守事项有什么不同？

制造业者的遵守事项集中在制造记录和设施管理上，责任销售业者的遵守事项集中在质量检验、流通后的安全管理和报告上。依据是《化妆品法》第5条第1款和第2款。

违反第5条第1款至第4款遵守事项的，处200万韩元以下罚金（《化妆品法》第38条第1项）。营业者不履行遵守事项的，也属于撤销登记或停业的事由（第24条第1款第6项）。

化妆品制造业者和责任销售业者之间是什么关系？

责任销售业者管理、监督制造业者，制造业者服从其指导和要求。施行规则第8条第2款第3项和第11条第1款第1项从双方角度规定了同样的内容。

责任销售管理人的职责包括：围绕原料及材料从入库到成品出库所需的试验、检验或检定，管理、监督制造业者。制造业者须把制造记录中质量管理所需的事项提交给责任销售业者（施行规则第11条第1款第6项）。

有两种情形可以不提交：一是制造业者与责任销售业者为同一主体；二是制造业者以设计、开发、生产产品的方式制造，且相关事项根据双方合同属于商业秘密。后一种情形须限于不影响质量·安全管理的范围。

化妆品制造业者和责任销售业者中，哪些义务只由责任销售业者承担？

实绩和原料目录的报告、婴幼儿·儿童用产品安全性资料的保管、安全容器·包装的使用，这些义务由责任销售业者承担。相关条文的主语是化妆品责任销售业者。

• 向食品医药品安全处处长报告化妆品的生产实绩或进口实绩，以及制造过程中使用的原料目录（《化妆品法》第5条第5款）。
• 要标示、宣传化妆品可供婴幼儿或儿童使用的，须按产品制作并保管安全性资料（第4条之2第1款）。
• 销售总理令规定品目的化妆品时，使用安全容器·包装。定制化妆品销售业者（맞춤형화장품판매업）也负有同样的义务（第9条）。
• 不流通、销售实施过动物实验的化妆品，或用这类原料制造、进口的化妆品。例外情形见同款各项（第15条之2第1款）。
• 责任销售管理人每年接受有关确保化妆品安全性及质量管理的培训（第5条第7款）。

功能性化妆品的审查或报告书提交，制造业者和责任销售业者都可以进行（第4条第1款）。

同时登记为化妆品制造业者和责任销售业者的有多少？

韩国化妆品安全信息组把登记名单按营业执照号码归并计算，两种营业都登记的经营者有3,721个。登记了制造业的4,147个经营者中，有89.7%同时登记了责任销售业。

从责任销售业一侧看，情况不同。登记了责任销售业的28,277个经营者中，同时登记制造业的占13.2%。件数差距背后的结构见韩国化妆品责任销售企业为什么比制造企业多？，各业种的件数见韩国化妆品企业数量。

一家公司同时经营两种营业时，施行规则中的部分义务会有所不同。制造业者与责任销售业者为同一主体的，责任销售业者可以不按生产批号进行质量检验（施行规则第12条第5项但书）。

化妆品制造业者和责任销售业者在包装上怎样标示？

化妆品的外包装上须标示营业者的商号和地址（《化妆品法》第10条第1款第2项）。营业者是制造业者、责任销售业者和定制化妆品销售业者的统称。

内容量少的化妆品，包装上可以只标示化妆品责任销售业者及定制化妆品销售业者的商号（第10条第1款但书）。商号的具体标示方法由施行规则附表4规定。各项标示事项见韩国化妆品背面的标签怎么看？。

登记为化妆品制造业者和责任销售业者，产品质量就有保证吗？

没有保证。登记申请时提交的是设施明细书、有关管理标准的规定、可确认责任销售管理人资格的材料等，不包括各产品的质量资料。

依据是施行规则第3条第2款和第4条第2款。登记之后，营业者不履行遵守事项或不具备设施的，食品医药品安全处处长可以撤销登记或命令停业（《化妆品法》第24条第1款）。韩国化妆品安全信息组只转载登记名单的件数和条文，不评价企业或产品。

企业目前是否已登记，可以按怎样查询韩国化妆品企业是否已登记？中的步骤查询。