# 什么是定制化妆品？

> 定制化妆品是在已生产或进口的化妆品内容物中添加其他化妆品的内容物或规定的原料并混合而成的化妆品，以及把内容物分装而成的化妆品（《化妆品法》（화장품법）第2条第3项之2）。

要销售定制化妆品，须申报定制化妆品销售业（맞춤형화장품판매업），并配置定制化妆品调配管理师（맞춤형화장품조제관리사）。韩国化妆品安全信息组附上条文编号，介绍定义、申报程序和销售业者的遵守事项。

- 作者：韩国化妆品安全信息组编辑部
- 发布：2026年10月4日
- 基准日：2026年10月4日
- 规范网址：https://zh.safecosmetic.org/articles/what-is-customized-cosmetics

## 法律如何定义定制化妆品？

《化妆品法》第2条第3项之2规定了两种定制化妆品：在内容物中添加其他内容物或原料并混合而成的化妆品，以及把内容物分装而成的化妆品。

**定制化妆品的两种类型和排除情形** (《化妆品法》第2条第3项之2，《化妆品法施行令》第2条第3项，《化妆品法施行规则》第2条之2)

| 区分 | 内容 | 条文 |
| --- | ---: | ---: |
| 混合 | 在已生产或进口的化妆品内容物中，添加其他化妆品的内容物或食品医药品安全处处长规定的原料并混合而成的化妆品 | 法第2条第3项之2甲目 |
| 分装 | 把已生产或进口的化妆品内容物分装而成的化妆品 | 法第2条第3项之2乙目 |
| 排除 | 把固体形态的洗脸用肥皂（化妆皂）的内容物单纯分装而成的化妆品 | 法第2条第3项之2乙目但书，施行规则第2条之2 |
| 销售混合化妆品的营业 | 定制化妆品销售业 | 施行令第2条第3项甲目 |
| 销售分装化妆品的营业 | 定制化妆品销售业 | 施行令第2条第3项乙目 |

可用于混合的原料由食品医药品安全处处长规定并公告。公告的内容不在法律和施行规则的正文中。

## 谁可以销售定制化妆品？

已申报定制化妆品销售业并配置了定制化妆品调配管理师的销售业者。未申报者销售的定制化妆品，不得销售，也不得为销售目的保管、陈列。

依据是《化妆品法》第16条第1款第1项之2和第1项之3。未配置调配管理师而销售的定制化妆品同样属于禁止对象。把化妆品容器中的内容物分开销售，对任何人都是禁止的，通过定制化妆品调配管理师销售的定制化妆品销售业者除外（第16条第2款）。

未申报而营业或未配置调配管理师的，处3年以下有期徒刑或3000万韩元以下罚金（第36条第1款第1项之3·第1项之4）。

## 定制化妆品销售业怎样申报？

向管辖销售营业场所所在地的地方食品医药品安全厅厅长提交申报书，并附上定制化妆品调配管理师资格证复印件和设施明细书（《化妆品法施行规则》（화장품법 시행규칙）第8条之2第1款）。

**定制化妆品销售业申报与变更申报的步骤** (《化妆品法》第3条之2，施行规则第8条之2·第8条之3·第8条之4)

| 步骤 | 内容 | 条文 |
| --- | ---: | ---: |
| 1. 准备设施 | 把定制化妆品的混合·分装空间与其他用途的空间分离或隔开 | 施行规则第8条之4 |
| 2. 配置调配管理师 | 配置从事定制化妆品混合·分装等质量·安全管理业务的定制化妆品调配管理师 | 法第3条之2第2款 |
| 3. 提交申报书 | 在定制化妆品销售业申报书上附调配管理师资格证复印件和设施明细书，提交给管辖的地方食品医药品安全厅厅长 | 施行规则第8条之2第1款 |
| 4. 发放申报证 | 申报符合条件的，由地方食品医药品安全厅厅长记入申报簿并发放申报证 | 施行规则第8条之2第3款 |
| 5. 变更申报 | 销售业者、销售营业场所的商号或所在地、调配管理师发生变化的，办理变更申报 | 施行规则第8条之3第1款 |

经认定混合·分装过程中不会产生保健卫生上的危害的，可以不分离或隔开空间（施行规则第8条之4但书）。拟在已申报的所在地以外、在1个月的范围内临时营业的，也须提交申报书。

## 定制化妆品调配管理师是什么资格？

这是须通过食品医药品安全处处长组织的资格考试才能取得的资格（《化妆品法》第3条之4第1款）。考试每年至少举行1次，以笔试形式进行（施行规则第8条之5）。

**定制化妆品调配管理师资格考试的科目和合格标准** (《化妆品法施行规则》第8条之5第3款·第4款)

| 区分 | 内容 |
| --- | ---: |
| 第1科目 | 化妆品相关法令及制度等事项 |
| 第2科目 | 化妆品的制造及质量管理、原料使用标准等事项 |
| 第3科目 | 化妆品的流通及安全管理等事项 |
| 第4科目 | 定制化妆品的特性·内容及管理等事项 |
| 合格标准 | 全部科目总分达到60%以上，且每科达到满分的40%以上 |
| 实施计划公告 | 考试实施90日前在韩国食品医药品安全处（MFDS）官网公告 |

调配管理师不得把资格证转让或出借给他人（法第3条之6）。每年还须接受有关确保化妆品安全性及质量管理的培训（法第5条第7款）。首次培训须在开始从业之日起6个月内完成（施行规则第14条第1款）。

## 定制化妆品销售业者须遵守什么？

须遵守混合·分装安全管理标准，制作销售明细书，并向消费者说明内容物和注意事项。施行规则第12条之2规定了五项遵守事项。

- 定期检查定制化妆品销售场所的设施·器具，并加以管理，避免产生保健卫生上的危害（第1项）。
- 混合·分装前，确认内容物或原料的质量检验报告书（第2项甲目）。
- 混合·分装前，消毒或清洗双手。佩戴一次性手套的除外（第2项乙目）。
- 事先确认用于盛装混合·分装产品的包装容器是否受到污染（第2项丙目）。
- 设备和器具在使用前检查卫生状态，使用后清洗干净，不留污染（第2项丁目）。
- 制作并保管包含生产批号、使用期限或开封后使用期限、销售日期及销售量的销售明细书（第3项）。
- 向消费者说明混合·分装所用内容物·原料的内容及特性，以及使用时的注意事项（第4项）。
- 向食品医药品安全处处长报告不良反应发生案例（第5项）。

法律中也直接写明了两项义务。不得擅自混合、分装向消费者流通、销售的化妆品（《化妆品法》第5条第3款）。上一年度销售的定制化妆品所用原料的目录，须于每年2月底前报告（法第5条第6款，施行规则第13条第4款）。

## 购买定制化妆品时，消费者可以确认什么？

可以确认三点：是否已申报销售业、销售业者的说明、包装上的标示。这些都来自《化妆品法》和施行规则规定为销售业者义务的事项。

- 在食药处 Nedrug 网站（企业信息，韩文页面）上把业种（업종）选为定制化妆品销售（맞춤형화장품판매）进行查询，确认门店是否已申报为定制化妆品销售业。
- 确认是否听取了关于混合·分装所用内容物和原料的内容及特性的说明（施行规则第12条之2第4项甲目）。
- 确认是否听取了使用时注意事项的说明（同项乙目）。
- 确认包装上是否标示了营业者的商号、生产批号、使用期限或开封后使用期限（《化妆品法》第10条第1款）。

定制化妆品的包装不要求标示条形码，也不要求标示进口化妆品的制造国·制造公司名称（施行规则第19条第4款但书）。门店已申报这一事实，并不能说明产品质量，也不能说明产品是否适合自己的皮肤。查询步骤见[怎样查询韩国化妆品企业是否已登记？](https://zh.safecosmetic.org/articles/how-to-check-cosmetics-company)。

## 定制化妆品销售业与制造业·责任销售业有什么不同？

程序是申报而不是登记，须配置的人员是定制化妆品调配管理师。《化妆品法》第2条之2规定了化妆品制造业（화장품제조업）、化妆品责任销售业（화장품책임판매업）和定制化妆品销售业三种营业，其中以申报开始的只有定制化妆品销售业。

**定制化妆品销售业与化妆品制造业·化妆品责任销售业的区别** (《化妆品法》第3条·第3条之2·第24条，件数为截至2026年10月4日的查询结果)

| 项目 | 定制化妆品销售业 | 化妆品责任销售业 | 化妆品制造业 |
| --- | ---: | ---: | ---: |
| 程序 | 申报（法第3条之2第1款） | 登记（法第3条第1款） | 登记（法第3条第1款） |
| 须具备的条件 | 设施标准 | 质量管理及销售后安全管理标准 | 设施标准 |
| 须配置的人员 | 定制化妆品调配管理师 | 责任销售管理人 | 法第3条中没有写明 |
| 处分名称（法第24条第1款） | 关闭营业场所 | 撤销登记 | 撤销登记 |
| 件数 | 235件 | 28,358件 | 4,157件 |

另外两种营业的条件见[韩国化妆品制造业者和责任销售业者有什么区别？](https://zh.safecosmetic.org/articles/manufacturer-vs-responsible-seller)。

## 申报为定制化妆品销售业的有多少？

共235件，占化妆品营业登记·申报32,750件的0.7%。其中首尔特别市和京畿道合计有158件。

首尔特别市有90件，京畿道有68件。这些是申报件数，可能与公司数不一致。各道·广域市和各年份的件数见韩国化妆品安全信息组的[韩国定制化妆品销售企业数量](https://zh.safecosmetic.org/statistics/customized-cosmetics-shops)。

## 定制化妆品制度是什么时候写进法律的？

规定定制化妆品销售业申报的《化妆品法》第3条之2于2018年3月13日新设，自公布后满2年之日起施行。

施行日期规定在同日公布的第15488号法律附则第1条，适用对象是与定制化妆品、定制化妆品销售业者、定制化妆品调配管理师相关的修订规定。在韩国化妆品安全信息组查询的名单中，定制化妆品销售业最早的申报日期是2020年3月13日。规定调配管理师失格事由、禁止出借资格证、禁止使用类似名称和撤销资格的第3条之5至第3条之8，是2021年8月17日新设的条文。

## 常见问题

### 把肥皂切开来卖也算定制化妆品吗？

《化妆品法》第2条第3项之2乙目但书规定，把固体肥皂等总理令规定的化妆品的内容物单纯分装而成的化妆品，不属于定制化妆品。施行规则第2条之2把适用对象规定为固体形态的洗脸用肥皂（化妆皂）。

### 销售业者本人可以兼任定制化妆品调配管理师吗？

可以兼任。施行规则第8条之2第4款规定，定制化妆品销售业者通过资格考试的，可以在自己的销售营业场所中的一处履行调配管理师职务，该销售营业场所视为已配置调配管理师。

### 通过定制化妆品调配管理师考试后，也可以担任责任销售管理人吗？

可以。施行规则第8条第1款第3项之4把通过定制化妆品调配管理师资格考试的人列为可以担任责任销售管理人的人员。

### 不是定制化妆品调配管理师的人可以使用这个名称吗？

不可以。《化妆品法》第3条之7禁止非定制化妆品调配管理师使用该名称或类似名称，第40条第1款第1项之2规定对违反者处100万韩元以下罚款。

### 资格考试中作弊会怎样？

考试会被中止或合格被判无效。根据《化妆品法》第3条之4第2款，自该处分之日起3年内不得参加资格考试。

### 定制化妆品销售业者也有使用安全容器·包装的义务吗？

有。《化妆品法》第9条第1款规定，化妆品责任销售业者及定制化妆品销售业者销售化妆品时，须使用安全容器·包装，防止发生儿童误用事故。适用品目见施行规则第18条第1款。

## 资料来源

- [《化妆品法》](https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95) - 韩国法制处，韩国国家法令信息中心 · 2026年4月2日施行 · 韩文页面
- [《化妆品法施行规则》](https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95%20%EC%8B%9C%ED%96%89%EA%B7%9C%EC%B9%99) - 韩国法制处，韩国国家法令信息中心 · 2026年4月2日施行 · 韩文页面
- [《化妆品法施行令》](https://www.law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%ED%99%94%EC%9E%A5%ED%92%88%EB%B2%95%20%EC%8B%9C%ED%96%89%EB%A0%B9) - 韩国法制处，韩国国家法令信息中心 · 2026年4月2日施行 · 韩文页面
- [韩国食品医药品安全处：化妆品相关信息数据集](https://www.data.go.kr/data/15020628/openapi.do) - 韩国食品医药品安全处（MFDS），韩国公共数据门户开放API · 韩文页面 · 2026年10月4日查询